2012年03月30日

■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.39(2012/3/30)■

おはようございます。

ホーライの日刊GCPメルマガです。

今日は週の最終日。

もうひと踏ん張りましょう。

■今日は何の日?(3月30日)

ガウスがコンパスと定規だけで正17角形を作図。


■1.GCP 

●「公正な立会人」とは、治験の実施から独立し、治験に関与する者から不当に影響を受けない者で、被験者又は代諾者が同意文書等を読むことができない場合にインフォームド・コンセントの過程に立ち会う者。

(GCP省令第2条)



■2.医療ニュース 

●第7回臨床研究・治験活性化に関する検討会 資料・・・必読!
http://tinyurl.com/ctxeajm

●日本の臨床試験,コストと質の“妥当な適当さ”の模索を
http://tinyurl.com/cpz5ydx

●革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略
http://tinyurl.com/bwkjgua


■3.英語 

●commodity

●商品

●Oil is an important export commodity for the country.

●石油はその国にとって重要な輸出品である。


■4.カルテ用語

●アナムネ
  ↓
●Anamnese(独)
  ↓
●病歴、既往歴



■5.ビジネススキル 

図解で考えると思わぬ発見をする。

アイデアに行き詰まったら図解してみる。


■6.今日の名言 

人々は悲しみを分かち合ってくれる友達さえいれば、 悲しみを和らげられる。

(ウィリアム・シェイクスピア)


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今日もがんばっていきましょう!

明日は週末だ!

以上



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2012年03月29日

■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.38(2012/3/29)■

おはようございます。

ホーライの日刊GCPメルマガです。

■今日は何の日?(3月29日)

日本南極越冬隊が南極大陸に初上陸(1963年)。
11人が越冬する。


■1.GCP 

●直接閲覧をともなうモニタリング時に、プロトコル別冊に氏名等が記載されていない場合には、当該モニターの氏名等を実施医療機関が把握できるようにすることが必要。

(治験119:質問番号:9)


■2.医療ニュース 

●厚労省がネットで患者から副作用情報を募集(朝日新聞)
http://tinyurl.com/7yjk3m2

●【厚労省】抗体医薬品でガイダンス案
http://tinyurl.com/7tf6pny

●治験実施貢献賞 - 大分医大、第二内科
http://tinyurl.com/7da8kvh



■3.英語 

「~はただ今、~をしております」=~is ~ right now.

電話英会話の必須表現。

●「山田はただ今、別の電話に出ております。」
   ↓
Yamada is on another line right now.



■4.カルテ用語

●アッペン
  ↓
●Appendizitis(独)
  ↓
●虫垂炎



■5.ビジネススキル 

不要なことはしない。

無用な会議は止める。
余計なメールは送らない。


■6.今日の名言 

寝床につくときに、 翌朝起きることを楽しみにしている人は幸福である。

(カール・ヒルティ)


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2012年03月27日

■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.37(2012/3/28)■

おはようございます。

ホーライの日刊GCPメルマガです。


■今日は何の日?(3月28日)

米国 スリーマイル島原発で放射能漏れが発生(1979年)


■1.GCP

●「効果安全性評価委員会」は、治験の進行、安全性データ及び重要な有効性エンドポイントを適当な間隔で評価し、治験依頼者又は自ら治験を実施する者に治験の継続、変更又は中止を提言する。

(GCP省令第2条)



■2.医療ニュース

●【未承認薬検討会】80件を国内導入促す‐第2回開発要望
http://www.yakuji.co.jp/entry25946.html

●厚労省 次期治験活性化5ヵ年計画を策定、パブコメで原案修正
http://www.risfax.co.jp/risfax/article.php?id=38005

●日本新薬 国内初の飲酒欲求の抑制薬
http://tinyurl.com/czhyvfc


■3.英語

●The end of the task is not yet in sight.

●その仕事の終わりはまだ見えていない。

in sight 「見えて」

not yet 「まだ~していない」




■4.カルテ用語

●アズマ(アストマ)
 ↓
●asthma
 ↓
●喘息



■5.ビジネススキル

安請け合いをしない。

お互いに迷惑です。



■6.今日の名言

どのみち死なねばならぬなら、 私は、なっとくして死にたいのだ。

(梅崎 春生)


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